我国自主研发的抗癌新药——达伯舒获准上市！

抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”。

1月8日消息，据媒体报道，信达生物制药和礼来制药共同宣布，经国家药品监督管理局审批，双方共同研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒获准上市，可用于治疗易复发、难治疗的经典型霍奇金淋巴瘤。在权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期中，刊登有“达伯舒”的临床研究结果。

霍奇金淋巴瘤（HL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，是最常见的恶性肿瘤之一，多发生于20岁至40岁的中青年人，其中经典型霍奇金淋巴瘤发病率最高。早期，经过联合化疗和放疗的初始治疗，能够大概率地治愈这种疾病，然而15%~20%的患者为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，医学上旧有的治疗方式并不能有效治疗他们的症状。而此次研制而成的抗癌新药物达伯舒则为其提供了治疗新方案，为癌症患者带来福音。

相关资料显示，达伯舒是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能结合T细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而治愈肿瘤。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示，达伯舒拥有全球知识产权，是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，它的获批体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

临床研究显示，采用达伯舒的方法治疗复发难治霍奇金淋巴瘤，病人的缓解率将达到80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物不相上下。此外，达伯舒的价格将低于同类进口药。

有数据显示，目前我国恶性肿瘤新发病例数为380.4万例，换算下来，每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟可达7人。现在，医学界和社会各界人士正在努力进行相关方面的研究，缓解这一难题。