医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485有何区别？

2023-10-30 03:40

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本文主要是介绍医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485有何区别？，希望对大家解决编程问题提供一定的参考价值，需要的开发者们随着小编来一起学习吧！

医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：

医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的
ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；
ISO9000——不是针对医疗器械企业的。

下面我将为您简述这三者的简介

【医疗器械GMP】：《医疗器械生产质量管理规范》

《医疗器械生产质量管理规范》GMP（具体内容点开链接进去）

制定依据：

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、

《医疗器械生产监督管理办法

这篇关于医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485有何区别？的文章就介绍到这儿，希望我们推荐的文章对编程师们有所帮助！

http://www.chinasem.cn/article/305366。 23002807@qq.com

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