ISO9000简介： ISO9000是阐述质量管理体系要求的国际标准，它是国际认可、专家评定的国际管理体系。ISO9000国际质量管理体系系列标准由TC/176技术委员会制定，自1987年首次正式全球性推行以来,己经由47个发展为超过120个国家和地区参与及承认,并设有认证服务机构。1994年发布第二版，2000年发布第三版。ISO 9001：2000提高了与环境管理体系等多项标准的兼容性，以

医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的： 医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的 ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求； ISO9000——不是针对医疗器械企业的。 下面我将为您简述这三者的简介 【医疗器械GMP】：《医疗器械生产质量管理规范》 《医疗器械生产质量管理规范》GMP（具体内容点开链接进去） 制定依据： 《医疗器械