文章来源：心未来；编辑：白晓菲 近日，重庆永仁心医疗器械有限公司（简称："永仁心医疗"）的新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证，成为国内第五款上市的人工心脏。 这款产品也是继EVAHEART一代（来自永仁心医疗）外，目前国内第二款获批可用于长期植入的人工心脏，标志着永仁心医疗率先完成产品迭代，手握国内唯二两款长期型人工心脏血液泵。 作为中国

引言： 左心室辅助装置（LVAD）是治疗末期难治性心力衰竭（HF）患者的有效手段。磁悬浮人工心脏HeartMate-3（磁悬浮人工心脏）作为第三代LVAD，自2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，其安全性和有效性一直是医疗界的关注焦点。本文献解读基于FDA的制造商和用户设施设备体验（MAUDE）数据库，分析了磁悬浮人工心脏 LVAD的不良事件，旨在为临床实践提供更深入的见解。

磁悬浮人工心脏是一种用于治疗严重心力衰竭的左心室辅助装置（LVAD），可以提供短期或长期的机械循环支持1。磁悬浮人工心脏的特点是采用了全磁悬浮流体技术，可以减少叶轮与泵壳之间的摩擦和磨损，提高泵的效率和耐久性。然而，磁悬浮人工心脏也存在一些潜在的安全风险，需要注意和防范。 根据FDA的安全和有效性数据摘要，磁悬浮人工心脏的使用可能会导致以下的不良事件（按照发生频率从高到低排序）： 死亡：磁