上下游协同创新，同立海源联合中国药谷赋能CGT产业高质量发展

近日，以“细胞基因治疗与再生医学产业发展”为主题的中国药谷院士专家大讲堂成功举办，由中国科学院院士、厦门大学生命科学学院教授林圣彩和俄罗斯工程院外籍院士张丹领衔的众多业内专家，为细胞基因产业发展建言献策。

在大讲堂开讲的同时，来自园区细胞基因产业链条的3个核心企业代表：国内唯一一家全工艺布局CGT上游原料的同立海源、CDMO创新转化平台企业希济生物、专注细胞基因产品质量检测服务的华辰未来，齐聚中国药谷融媒体中心，向在线观看直播的网友详细介绍了中国药谷细胞基因产业生态的发展情况。

同立海源

加速核心原料国产化

随着细胞基因产业高速发展，如何实现核心原料的国产化，从而加速新药研发与商业化进程，大幅降低制药、用药成本，成为关系到中国细胞基因产业未来发展的重要因素。

“同立海源是国内唯一一家全工艺布局CGT上游原料的国家高新技术企业，在细胞和基因治疗上游GMP级原料试剂研发方面拥有硬件、品控、产品、技术及服务五大优势，完全打破了基因细胞药物核心原料长期被国外‘卡脖子’的问题。”北京同立海源生物科技有限公司联合创始人耿少军非常自豪地表示，“同立海源的产品布局能够覆盖下游企业细胞药物制备核心原料试剂70%以上的需求。”

据耿少军介绍，同立海源2015年入驻大兴生物医药产业基地以来，一直致力于为用户提供核心原料试剂整体解决方案，产品管线有重组蛋白、细胞药用培养基、免疫分选磁珠等产品线，累计服务客户已达六百多家。

近日，同立海源获得亚太细胞与基因治疗行业“CGT行业之星2023年度最优原材料提供商”奖项和CGCS组委会联合弗若斯特沙利文、ASGCT等机构评选的“CGCS CGT上游试剂原料供应商 TOP10”，这标志着同立海源生物无论从研发创新、产品品质还是企业服务信用等方面均得到了行业的广泛认可。

希济生物

一站式CDMO转化平台

细胞与基因治疗由于技术机制复杂、工艺开发难度大门槛高、产业化经验和平台技术不足等因素，使得细胞与基因治疗行业对CRO/CDMO的需求相比传统制药更高。因此，建立完善的细胞与基因治疗服务平台生态，成为推动细胞基因治疗产业发展的关键。

作为艺妙神州旗下一站式CDMO创新转化平台企业，希济生物落地中国药谷以来，以服务CGT和服务创新为发展理念，竭力解决日益增长的CGT药物临床开发需求和缺乏高标准、不依赖海外技术的新型CGT CDMO的矛盾，加速CGT领域新技术、新科研成果转化应用。

“希济生物主要为基因细胞药物企业提供质粒、病毒、细胞等产品的工艺开发、质量控制、生产和注册等服务，助力国产CGT企业研发生产出更多价格更低、安全性更高、疗效更佳的创新药物产品，从而推动中国基因细胞药物的快速腾飞！”北京希济生物科技有限公司董事王胜阳介绍道。

依托大兴医药基地细胞基因产业聚群，希济生物成立不到一年时间里，已获得多家中国基因细胞药物企业的青睐，先后为多个基因细胞药物CGT创新企业和创新产品提供了服务。此外，2022年希济生物先后获得清华大学校长杯创新挑战赛金奖、“创客北京2022”创新创业大赛优秀奖。

王胜阳表示，希济生物在大兴医药基地建立的GMP级别生产线目前正在建设中，有望在今年6月完成验收，并在四季度投入使用。未来，希济生物将为园区更多细胞基因企业提供一站式CDMO创新转化服务，进一步推动园区细胞基因产业全链条发展。

华辰生物

把好细胞产品质量关

与传统药物不同，细胞治疗产品多是“活药物”，大多是为患者定制的，所以每份药的质量都有所差别，在这一“制药”过程中，确保细胞制剂的质量和安全非常重要。对细胞治疗企业而言，无论临床前后、中试，还是投入生产，每一个环节都离不开对细胞产品的检测。因此，质量检测服务平台建设成为细胞基因产业发展的重中之重。

华辰未来（北京）生物医学技术有限公司生产质量总监田国忠表示：“华辰未来自2017年成立以来，专注于细胞药物的研发和细胞基因产品质量检测服务，先后孵化了五家细胞基因企业，服务了七个药品IND申报，建成了一个服务于中国药谷的高标准细胞产品质量检测平台。”

据田国忠介绍，华辰未来一期已建成了一个4000多平米的检测服务平台，后续将与建设中的生物银行数据化平台结合，进一步升级华辰未来细胞产品质量检测平台，更好地为园区细胞基因企业提供优质服务。

作为一条新赛道，细胞和基因治疗产品持续输出的关键在于质量稳定、安全可控、疗效确切。“中国药谷在细胞基因治疗产业具有较强的全链优势，在高质量标准化建设方面积极探索，必将推动细胞基因产业进一步发展。”田国忠对于中国药谷细胞基因产业的高质量、标准化发展充满期待。

目前，中国药谷已聚集了一批具有前沿技术的细胞基因企业，在原创技术和创新产品方面取得突破的同时，中国药谷将持续推动细胞治疗产业链上下游协同创新发展，基于“医药·科技+金融·服务”产业融合发展模式，进一步实施“固链、强链、补链、延链”工程，携手园区企业提升细胞基因治疗领域CRO、CDMO、质量检测、原料供应等全链条服务能力，推动园区细胞基因产业走上高质量、高标准、规模化发展之路。

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及细胞分选磁珠试剂，真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒、转染试剂、基因编辑工具酶等。为细胞和基因治疗药物、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。

公司建有2000㎡的研发实验室及GMP级洁净车间，包括真核与原核蛋白表达工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。