新病例系列研究心脏手术期间联合运用Masimo SedLine(R)脑功能监护仪与O3(R)局部氧饱和度仪

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瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了4个临床病例系列的研究结果，该结果近期发表于《加拿大麻醉科杂志》(Canadian Journal of Anesthesiology)，蒙特利尔大学的研究人员发现，联合运用Masimo SedLine®脑功能监护仪与O3®局部氧饱和度仪有助于了解和处治心脏手术期间的脑去氧饱和。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190224005089/en/

Etienne Couture、Alain Deschamps和André Denault等三位博士推测，在既往制订的基于Masimo O3近红外光谱仪(NIRS)的临床处治规程上，添加采用Masimo SedLine处理后EEG参数（即患者状态指数(Patient State Index, PSi)）的处理后脑电图(pEEG)，有望帮助指引脑去氧饱和发作的处治。他们在该病例研究系列中，描述了4例患者接受心脏手术期间各种临床处治方式相结合的影响。随后，研究人员勾画了一系列场景，这些场景依据NIRS和pEEG变化、以及SedLine提供的相关监护数据（例如密度谱阵列(DSA)和谱边缘频率(SEF)）变化的不同组合，列举了去氧饱和的可能病因，包括脑血流变化、脑低灌注、心源性休克、低氧血症、麻醉状态变化、高热和癫痫。4例病例中，更深入了解去氧饱和发作的可能病因有助于指引临床工作者在手术期间的响应。

研究人员的结论是：“NIRS与pEEG相结合可以更细致入微地了解脑去氧饱和的病因。未来研究需要了解这两种方式相结合是否比单用更具预后价值。每例脑去氧饱和各不相同。”

Denault博士评论道：“通过NIRS与pEEG相结合，我们能够更好地评价脑去氧饱和，尤其是运用Masimo O3和SedLine获得上述测量值具有若干优势。Masimo SedLine获得的额外脑监护参数，例如DSA和SEF，在我们的治疗方案中发挥重要作用，有助于提供额外的洞察力。另外，或许是最重要的，SedLine和O3能够在同一台Masimo Root®监护枢纽上同时使用，使上述联合数据更容易浏览和解读，从而简化手术期间我们的去氧饱和方案和工作流程的运用。”

Masimo O3目前未获准用于躯体。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本5-7。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者8，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪9。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。



ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。
Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献
1.			Couture EJ, Deschamps A, and Denault AY. Patient management algorithm combining processed electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic near-infrared spectroscopy: a case series. Can J Anesth. 2019. https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y.（Couture EJ、Deschamps A和Denault AY。处理后脑电图监护与脑及躯体近红外分光仪相结合的患者处治规程：病例系列。《加拿大麻醉科杂志》2019年。https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y.）
2.			有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
3.			Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
4.			de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
5.			Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
6.			Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
7.			McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
8.			估计值：Masimo存档数据。
9.			http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SedLine®和O3®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SedLine和O3）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。