本文主要是介绍江门GLP实验室建设事项分析，希望对大家解决编程问题提供一定的参考价值，需要的开发者们随着小编来一起学习吧！
江门GLP实验室建设有哪些需要考虑事项？SICOLAB小编和您聊聊建设知识
一、GLP实验室建设意义
在药物技术审评中发现一些类似问题，如病理诊断人员是某试验人员或某医院医生，而不是具有丰富经验的毒性病理学专业人员;提供的组织学显微照片不符合要求，图像不清晰、放大倍数不一、选取的组织观察面不具有代表性或差别太大;病理诊断不科学、用词不当、含糊不清、诊断结论不清等。上述问题的存在，干扰了对注册药品的科学评价，也是补充实验资料的常见原因。
而G L P对组织病理学的要求，从解剖、脏器观察、组织切片制作、诊断标准建立到病理诊断等都有一整套规范程序，以保证病理诊断的科学性和严肃性。缺乏GLP管理规范的毒性病理学，就会缺乏病理诊断的科学性。
二、GLP试验的范围
- 啮齿类单次、反复给药的毒性试验;
- 非啮齿类单次、反复给药的毒性试验;
- 生殖毒性试验;
- 遗传毒性试验(Ames、微核试验、染色体畸变试验);
- 致癌试验;
- 局部毒性试验(刺激、溶血和皮肤过敏试验);
- 免疫原性试验;
- 依赖性试验;
- 毒代动力学试验;
- 其他与评价药物安全性有关的试验。
三、GLP实验室建设管理制度
- 开实验室进餐厅和由餐厅回实验室，或去洗手间均须洗手
- 溶剂易吸收空气中的水分和污染物，溶剂瓶必须随时盖紧。
- 不可用移液管直接从瓶中移取溶剂或溶液，应倾倒入容器内移取，剩余溶剂
- 不可倒回贮液瓶，应作废弃物处理。
- 不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂，应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原容器，应作废弃物处理。
- 试剂的配制人应在标贴.上标识或在记录中写明。
- 实验室应建立试剂溶液和培养基配制方法的文件。应保存配制记录。
- 试剂溶液配制记录应包括重量，体积，滴定管读数，PH 读数标定因子的计算和溶液浓度。
- 培养基的配制记录应包括名称、批号、配制量、压热锅处理前后的PH值，处理时间和压力。
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