直播预告 | CAR-T疗法红海赛道如何胜出？CAR-T工艺开发及商业化新思考

直播背景

随着整个细胞治疗行业的快速发展，CGT产业链上下游不断完善，从上游原材料及设备供应商到CXO再到创新药企，各个环节的联系更加紧密，竞争与合作关系愈加凸显。细胞药物研发过程中，对生物试剂、耗材、仪器设备有着大量需求，然而我国药企长期依赖于进口产品，有文章曾报道我国80%-90%的装备和试剂耗材都是由国外企业提供，高额的原材料成本也限制了细胞治疗产品的可及性，国产化替代必定是行业发展的趋势所在。

尽管近年来多种不同细胞来源的疗法不断崭露头角，但全球在研CGT管线中CAR-T 仍占体外细胞疗法的50%，尤其工艺相关的原料试剂需求量巨大。而对CAR-T制备成功与否起关键作用的分选激活试剂成本很高，且目前多被进口垄断。同立海源一直致力于CGT上游原料试剂的研发与生产，并在细胞分选、激活磁珠领域有所突破，可提供性能完全对标进口竞品的微米和纳米磁珠试剂，助力CGT核心原料的国产化替代。

基于此，2023年9月14日（周四）14:30-16:30，同立海源将携手生物制品圈共同举办主题为“CAR-T疗法红海赛道如何胜出？CAR-T工艺开发及商业化新思考” 线上分享，特邀业内资深专家上海邦耀CMC副总裁谭炳合、南京师范大学郭志刚教授与同立海源市场总监王峥一起做客直播间，分别从CAR-T疗法研究进展、工艺开发、技术挑战以及商业化策略等多方面展开分享及探讨。届时欢迎大家报名参与！

直播内容

直播嘉宾

谭炳合  

上海邦耀生物科技有限公司，CMC副总裁

报告主题：通用型CAR-T疗法开发进展与思考

1.通用型CAR-T研发进展

2.通用型CAR-T开发过程中的CMC挑战

3.通用型CAR-T提效及商业化路径与策略

简介：谭炳合博士现为上海邦耀生物科技有限公司生产与CMC副总裁，分管公司管线产品的工艺开发、分析开发和临床样品生产工作，研究领域聚焦于细胞与基因治疗产品的开发和临床应用，尤其是通用型细胞治疗技术&产品的开发。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上发表多篇研究论文。已申请国际发明专利2项，中国发明专利4项，主持1项国家自然科学基金青年项目，作为技术骨干参与多项国家自然科学基金项目。从2016开始从事细胞与基因治疗药物的研发及GMP生产与质控工作，在细胞与基因治疗产品的早期发现、工艺及分析方法开发、生产制造、质量控制、稳定性研究、注册申报以及质量体系建设方面积累了丰富的实践经验，目前正在负责多项细胞与基因治疗创新药的开发、制造、检验和注册申报工作，所负责的CMC板块已成功助力三款细胞和基因治疗产品进入临床研究阶段。

王峥  

北京同立海源生物科技有限公司，市场总监

报告主题：CGT核心原料国产化替代趋势-T细胞整体解决方案

1.细胞治疗工艺核心物料国产化替代趋势

2.ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠

3.同立海源CAR-T整体解决方案

简介：香港中文大学生物医学硕士，现任北京同立海源生物科技有限公司市场总监。在细胞与基因治疗（CGT）领域深耕多年，熟悉血液肿瘤、干细胞移植、实体瘤等免疫细胞治疗和基因编辑相关技术，拥有丰富的产品应用及市场推广工作经验。曾在深圳赛桥生物，德国美天旎生物任职，在此期间，在CGT上游设备及试剂耗材领域积累了丰富经验，对CAR-T、CAR-NK和干细胞等应用从产品开发，工艺放大，生产制备，检测技术以及行业上下游资源链接积累了丰富的管理经验。

郭志刚   

南京师范大学生命科学学院，教授，博导，副院长

报告主题：DNA修复抑制促进实体瘤CAR-T浸润

1.不同类型细胞治疗优势比较

2.CAR-T治疗实体瘤进展及困境

3.CAR-T实体瘤治疗对策

简介：郭志刚，南京大学生物化学与分子生物学博士，美国City of Hope博士后。郭志刚博士长期从事肿瘤生物学研究，致力于揭示肿瘤发生、发展的关键机制，寻找新靶点和创新抗肿瘤药物开发。在近来的研究中，带领团队聚焦CAR-T治疗实体肿瘤以及通用型CAR-T研究，取得多个原创发现，发表SCI论文近百篇。在国际上率先发现DNA修复抑制剂促进CAR-T实体肿瘤浸润，为CAR-T实体瘤治疗提供新的思路。研究成果“基于DNA修复抑制的抗肿瘤机制研究和药物开发”，获江苏省高校科技成果一等奖（2021年）。郭志刚博士现任南京师范大学生命科学学院教授、博士生导师、副院长。作为首席科学家主持科技部青年973项目。入选教育部新世纪优秀人才计划、江苏省双创计划。获国家侨界贡献奖、江苏青年科技奖。

直播福利

转发互动礼品兑换方式：

1. 转发群消息完成后，公众号后台回复“转发互动”点击活动链接，上传截图（超过3分钟）和收件联系方式兑换礼品。

2. 每个ID号只有一次兑换机会，不可重复领取礼品。

3. 活动截止2023年9月14日16：30。

注：本活动最终解释权归北京同立海源生物科技有限公司所有，活动结束后请耐心等待，公司统一安排邮寄礼品！

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及细胞分选磁珠试剂，真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒、转染试剂、基因编辑工具酶等。为细胞和基因治疗药物、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。

北京同立海源生物科技有限公司的全资子公司北京景达医疗器械有限公司建有2000㎡的研发实验室及GMP级洁净车间，包括真核与原核蛋白表达工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。