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2023年版药品GMP指南| 应用于无菌注射剂生产的隔离器的屏障系统分类
屏障系统是一种控制无菌环境的手段,它通过一系列的措施来减少和消除微生物污染的风险,确保实验结果的准确性和可靠性。下面是北京中邦兴业小编为大家整理的2023年版药品GMP指南:无菌制剂中关于无菌注射剂生产的隔离器中关于屏障系统的应用分类和设计原理! 法规要求 药品生产质量管理规范(2010年修订)无菌药品附录 第十四条高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处
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