核准专题

微信小程序添加服务类目|《非经营性互联网信息服务备案核准》怎么获取

根据客服反馈,《非经营性互联网信息服务备案核准》在工业和信息化部政务服务平台网站查询,查询结果的截图就是《非经营性互联网信息服务备案核准》。 工业和信息化部政务服务平台 《非经营性互联网信息服务备案核准》: 与客服聊天的截图:

OptraSCAN(R)获得CE标记核准用于体外诊断

加州圣何塞 -- (美国商业资讯) -- OptraSCAN®是一家领先的端到端数字病理学解决方案提供商,公司今天宣布,其全切片扫描仪符合“体外诊断指导意见(IVDD)”98/79/EC欧洲标准,已获得CE标记核准用于体外诊断。该CE标记将允许OptraSCAN扫描仪在认可CE标记的欧盟(EU)成员国或附属国销售。   OptraSCAN的按需桌面扫描系统具备云功能,可提供数字影像及元数据存储

Vitruvias Therapeutics Inc.和祥翊制药宣布FDA核准氨基已酸500毫克和1000毫克片剂仿制药

阿拉巴马州欧本和台湾台北 -- (美国商业资讯) -- 总部位于台湾的原料药及成品药开发公司祥翊制药股份有限公司(Sunny Pharmtech, Inc.)和总部位于阿拉巴马州欧本(Auburn)的仿制药制药公司Vitruvius Therapeutics Inc.今天宣布,他们的氨基已酸500毫克片剂和1000毫克片剂仿制药新药申请(ANDA)已获得美国食品药品管理局的终局核准。   目前

SpeeDx的 ResistancePlus(R) MG检测获得加拿大卫生部核准

该检测支持耐药指导下治疗,以处治抗生素耐药STI   悉尼 -- (美国商业资讯) -- SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布,ResistancePlus® MG已获得加拿大卫生部核准,现可在加拿大各省发售(目前未在美国发售)。该分子诊断检测可检出性传播感染(STI)生殖支原体即Mgen,以及与抗生素耐药关联的基因标记物。这是加拿大首款市售的用于Mgen处治的综合识别与治疗指导信息以支持

欧盟委员会核准ADCETRIS® (brentuximab vedotin)用于治疗既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤成人患者

马萨诸塞州剑桥和日本大阪--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天宣布,欧盟委员会(EC)扩大了ADCETRIS® (brentuximab vedotin)的当前有条件营销许可,核准其联合CHP(环磷酰胺、多柔比星、泼尼松)用于既往未曾治疗的全身性间变性大细胞淋巴

型号核准|中国境内使用的无线电产品须取得无线电型号的核准认证

市场上有SRRC、SRTC、无委认证、型号核准认证等叫法。 自 1999 年 6 月 1 日起,中国信息产业部 (Ministry of Information Industry, MII) 强制规定,有在中国境内销售及使用的无线电组件产品,必须取得无线电型号的核准认证 (The State Radio Monitoring_center Testing Center) 目前,中国已针对不同