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国内首个!博雅辑因基因编辑疗法临床申请获CDE受理,最快60天获许可-1
今日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生物医药企业。 这是中国首个获受理的基因编辑疗法临床试验申请。 仅在过去的一年半中,至少有 11 项基因编辑研发项目在美国、欧盟进入临床开发阶段,其中
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