FDA网络安全资料发补咨询点此​​获取https://work.weixin.qq.com/ca/cawcde5ee29d239046 ————————--- 01 安全文档编写问题 FDA网络安全文档编写格式、内容、可读性等未满足官方要求，则将可能被要求发补整改编写后的文档。 02 安全管理问题 a. 网络安全风险评估不充分 为评估医疗器械软件系统在网络环境运行中存在的潜在安全风险