仿制药注册申报简化流程：立项调研-->工艺路线的筛选与确定-->反应参数的优化-->中间体以及粗品的纯化后处理-->API 的结构确证-->杂质研究-->晶型研究-->工艺放大-->公斤级试验以及中试-->资料撰写-->注册申报 (文末附注册申报全流程图&相关费用) 一、立项调研 原料药产品立项调研是为了评估和确定是否值得开展某个原料药产品项目。以下是在原料药产品立项调研中的主要内容

高血压是中国第一大慢性心血管疾病，也是导致居民心血管疾病发病和死亡风险增加的首要且可改变的危险因素，其诊断界值为收缩压（SBP）≥140mmHg和/或舒张压（DBP）≥90mmHg。 钙拮抗剂，又称钙通道阻滞剂，是控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险，其作用机制为：作用于心肌和平滑肌，阻滞钙离子通过细胞钙离