⚖️ 法规动态 国家药监局综合司发布医疗器械管理法草案征求意见稿 国家药监局综合司发布了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，公开征求意见，以加强医疗器械的管理并推动产业高质量发展。该草案共十一章190条，全面覆盖了医疗器械的研制、生产、经营、使用及监督管理等环节。重点提出了医疗器械创新、融资、审评审批、监督、编码、国际化等方面，旨在保障医疗器械安全有效，同时促进产

浙械eRPS系统(https://ylqx.certca.cn/ylqxonline/)已正式上线启用。 在过渡期内，注册申请人需要同时进行线上医疗器械注册电子申报和提交纸质资料，以确保审评审批工作的顺利进行。过渡期结束时间另行通知。 以下是对电子申报资料格式要求的总结，以便于理解和应用： 【参考文献】 浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告（2023 第4