vol.54专题

九泰智库 | 医械周刊- Vol.54

⚖️ 法规动态 国家药监局综合司发布医疗器械管理法草案征求意见稿 国家药监局综合司发布了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,公开征求意见,以加强医疗器械的管理并推动产业高质量发展。该草案共十一章190条,全面覆盖了医疗器械的研制、生产、经营、使用及监督管理等环节。重点提出了医疗器械创新、融资、审评审批、监督、编码、国际化等方面,旨在保障医疗器械安全有效,同时促进产