温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法

2024-02-07 11:59

本文主要是介绍温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法,希望对大家解决编程问题提供一定的参考价值,需要的开发者们随着小编来一起学习吧!

——LIBERO CE在液氮罐、干冰运输箱、冷冻柜,冷藏箱、冰箱等的应用举例

 

一、温度敏感性药品的不同储运方式

       药品不在运输就是在贮存过程中,温度敏感性药品指的是由于温度的变化引起如含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变的药品,对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。温度敏感性药品需要保存在特定的温度环境下,一般来说,受控的温度环境一般通过两种系统来实现。

第一种是主动控温系统:通过电力或其他燃料源维持一个恒温的环境。比如冷库,冰箱、培养箱、冷藏车都属于这一类。

第二种是被动控温系统:通过蓄冷剂(比如冰袋,冰盒,干冰,液氮)的能量交换控制温度的专用箱,包括保温箱,干冰运输箱,液氮罐。

       一般来说,冷库、冰箱、培养箱、液氮罐用于温控药品的存储;冷藏车、保温箱,干冰运输箱、液氮罐用于温控药品的运输。

二、LIBERO CE PDF温度记录仪(外接PT100温度探头)

       LIBERO CE是一款理想的PDF数据记录器,可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。它的测量范围很广,从-200℃...+400℃,对于低温容器、干冰或其他 使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测,使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。它支持多达8个温度报警级别、MKT和持续时间也作为报警条件,并且LIBERO CE允许您为单个产品创建温度配置文件。此外,如果报警条件有要求,您可以选择关闭然后再次打开报警功能。 在清洁运输箱或在冷冻容器中重新装满液氮的情况下,这个功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重复使用长 达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保可靠的连接、将高精度的温度数据传输到记录仪。

1. 应用举例液氮罐

LIBERO CE适用于使用外部探头监测细胞和药物储运的低温容器——液氮罐的温度。

这可能包括以下步骤。

- 将LIBERO CE PDF温度记录器安装在液氮罐的盖子

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 最后的再填充液氮

- 读出数据并停止数据记录仪

- 返还并重新开始校准

                                                      图1:液氮罐应用举例

2. 应用举例:干冰运输箱

LIBERO CE适用于干冰储运药品的温度监测或其他使用外部探头的应用。

这可能包括以下步骤。

- 将支架和LIBERO CE PDF温度记录器安装在箱外。

- 将探头固定在干冰运输箱内部

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 读出并停止

- 返还并重新开始

                                        图2: "箱级运输 "应用举例

 

3. 应用举例:冷冻柜、冰箱和室内环境

LIBERO CE适用于使用外置探头监测冷冻柜、冰箱或室内的药物储存温度。

这可能包括以下步骤。

- 安装支架和LIBERO CE PDF温度记录器

- 将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 启动和储存过程

- 持续检查和读出数据

                                  图3: "冷冻柜、冰箱和室内环境 "应用举例

三、LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较

        LIBERO CE涵盖了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能,测温范围‐200℃至+400℃,包括冷藏,干冰和液氮/超低温,电池电池寿命3年,具有蓝牙无线传输功能,存储容量高达75500个测量值,相当于在1分钟采样率条件下,可以存储52天,比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍,总体来说,性价比更高了。而且主机跟探头之间的接口采用自紧固的M8连接器,可以100%避免探头和主机接口松动导致数据丢失的问题,另外,新款的LIBERO CE可选导出中文版的PDF报告。

特性

LIBERO Te1-Px

LIBERO Te1-N

LIBERO CE

电池寿命

1年或2年

1年或2年

3年

存储容量

16000个温度值

16000个温度值

75500个温度值

测量范围

-200℃...+200℃

-90℃...+85℃

-200℃...+400℃

测量间隔

5至60分钟

(2年寿命)

2至60分钟

(2年寿命)

1至60分钟

(3年寿命)

可配置的附加警报功能

6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警

6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警

8个温度报警区间,具有MKT报警和持续时间报警

型号类型

3种型号,多次使用和一次性使用

3种型号,多次使用和一次性使用

1种型号取代6种型号,多次使用

支架

可提供报警支架,3个不同部件的支架

可提供报警支架,3个不同部件的支架

一个易于使用的支架

报警功能

开启/停止模式

开启/停止模式

警报开启/关闭

在PDF报告中可见

连接到探头

USB连接器

USB连接器

坚固耐用的M8连接器

探头

Pt100 3线制

NTC

PT100 4线制

差异化

检查范围和曲线数据相同

检查范围和曲线数据相同

警报开启/关闭,检查范围为 "仅上一次警报开启时间 "或 "所有警报开启时间累计"

四、关于虹科和ELPRO

       虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士Elpro合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统和咨询服务。

       工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。

 

 

 

这篇关于温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法的文章就介绍到这儿,希望我们推荐的文章对编程师们有所帮助!



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