本文主要是介绍温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法,希望对大家解决编程问题提供一定的参考价值,需要的开发者们随着小编来一起学习吧!
——LIBERO CE在液氮罐、干冰运输箱、冷冻柜,冷藏箱、冰箱等的应用举例
一、温度敏感性药品的不同储运方式
药品不在运输就是在贮存过程中,温度敏感性药品指的是由于温度的变化引起如含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变的药品,对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。温度敏感性药品需要保存在特定的温度环境下,一般来说,受控的温度环境一般通过两种系统来实现。
第一种是主动控温系统:通过电力或其他燃料源维持一个恒温的环境。比如冷库,冰箱、培养箱、冷藏车都属于这一类。
第二种是被动控温系统:通过蓄冷剂(比如冰袋,冰盒,干冰,液氮)的能量交换控制温度的专用箱,包括保温箱,干冰运输箱,液氮罐。
一般来说,冷库、冰箱、培养箱、液氮罐用于温控药品的存储;冷藏车、保温箱,干冰运输箱、液氮罐用于温控药品的运输。
二、LIBERO CE PDF温度记录仪(外接PT100温度探头)
LIBERO CE是一款理想的PDF数据记录器,可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。它的测量范围很广,从-200℃...+400℃,对于低温容器、干冰或其他 使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测,使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。它支持多达8个温度报警级别、MKT和持续时间也作为报警条件,并且LIBERO CE允许您为单个产品创建温度配置文件。此外,如果报警条件有要求,您可以选择关闭然后再次打开报警功能。 在清洁运输箱或在冷冻容器中重新装满液氮的情况下,这个功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重复使用长 达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保可靠的连接、将高精度的温度数据传输到记录仪。
1. 应用举例:液氮罐
LIBERO CE适用于使用外部探头监测细胞和药物储运的低温容器——液氮罐的温度。
这可能包括以下步骤。
- 将LIBERO CE PDF温度记录器安装在液氮罐的盖子上
- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数
- 灌装、启动和交付过程
- 最后的再填充液氮
- 读出数据并停止数据记录仪
- 返还并重新开始校准
图1:液氮罐应用举例
2. 应用举例:干冰运输箱
LIBERO CE适用于干冰储运药品的温度监测或其他使用外部探头的应用。
这可能包括以下步骤。
- 将支架和LIBERO CE PDF温度记录器安装在箱外。
- 将探头固定在干冰运输箱内部
- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数
- 灌装、启动和交付过程
- 读出并停止
- 返还并重新开始
图2: "箱级运输 "应用举例
3. 应用举例:冷冻柜、冰箱和室内环境
LIBERO CE适用于使用外置探头监测冷冻柜、冰箱或室内的药物储存温度。
这可能包括以下步骤。
- 安装支架和LIBERO CE PDF温度记录器
- 将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内
- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数
- 启动和储存过程
- 持续检查和读出数据
图3: "冷冻柜、冰箱和室内环境 "应用举例
三、LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较
LIBERO CE涵盖了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能,测温范围‐200℃至+400℃,包括冷藏,干冰和液氮/超低温,电池电池寿命3年,具有蓝牙无线传输功能,存储容量高达75500个测量值,相当于在1分钟采样率条件下,可以存储52天,比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍,总体来说,性价比更高了。而且主机跟探头之间的接口采用自紧固的M8连接器,可以100%避免探头和主机接口松动导致数据丢失的问题,另外,新款的LIBERO CE可选导出中文版的PDF报告。
特性 | LIBERO Te1-Px | LIBERO Te1-N | LIBERO CE |
电池寿命 | 1年或2年 | 1年或2年 | 3年 |
存储容量 | 16000个温度值 | 16000个温度值 | 75500个温度值 |
测量范围 | -200℃...+200℃ | -90℃...+85℃ | -200℃...+400℃ |
测量间隔 | 5至60分钟 (2年寿命) | 2至60分钟 (2年寿命) | 1至60分钟 (3年寿命) |
可配置的附加警报功能 | 6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警 | 6个温度报警区间,没有MKT和持续时间报警 | 8个温度报警区间,具有MKT报警和持续时间报警 |
型号类型 | 3种型号,多次使用和一次性使用 | 3种型号,多次使用和一次性使用 | 1种型号取代6种型号,多次使用 |
支架 | 可提供报警支架,3个不同部件的支架 | 可提供报警支架,3个不同部件的支架 | 一个易于使用的支架 |
报警功能 | 开启/停止模式 | 开启/停止模式 | 警报开启/关闭 在PDF报告中可见 |
连接到探头 | USB连接器 | USB连接器 | 坚固耐用的M8连接器 |
探头 | Pt100 3线制 | NTC | PT100 4线制 |
差异化 | 检查范围和曲线数据相同 | 检查范围和曲线数据相同 | 警报开启/关闭,检查范围为 "仅上一次警报开启时间 "或 "所有警报开启时间累计" |
四、关于虹科和ELPRO
虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士Elpro合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统和咨询服务。
工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。
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