诊断试剂市场调研:预计2029年将达到859亿美元

2024-01-17 17:04

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诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。
 

诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可以看出,体外诊断试剂市场份额均在95%以上,体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。受"医保控费"影响,国内医疗机构15%药品加成逐步取消,诊断等医疗项目"此消彼长"。

我国已经产业化的诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种,对比国外来看,我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场,但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。

近年来,国内体外诊断试剂行业快速发展,国产产品逐渐取代进口产品,进口产品为主导的局面逐步打破,随着研发水平的不断提高,国内出现了一批实力较强的企业,并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。

诊断试剂产业是医疗器械产业的一个重要分支,结合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术。诊断试剂在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是疾病有效诊治的重要辅助手段,2021年诊断试剂行业市场供给规模达到833亿元,同比增长18.8%。

中国诊断试剂行业市场需求保持稳定增长,尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下,国内医疗服务需求增长迅猛,诊断试剂产业表现尤为明显、呈现较高速增长,2021年诊断试剂行业市场需求规模达到839亿元,同比增长17.6%。

我国高度重视诊断产品的研发,并将其作为医疗行业的重点支持产业,并给予大量的优惠政策,促进行业发展。同时,大量科研机构和海归积极参与新产品的研发与产业化,我国新产品每年都保持快速速度问世,成为全球发展最快的市场。新产品的不断产业化,不但填补空白市场,推动行业高增长,而一个新产品的问世则有可能带来上亿的市场空间,对行业的拉动效应异常明显点。
 

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目前我国已经产业化的诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种,对比国外来看,我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场,但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。目前我国高度重视诊断产品的研发,并将其作为医疗行业的重点支持产业,并给予大量的优惠政策,促进行业发展。

全球体外诊断试剂市场呈现出五大巨头垄断的格局,罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、赛默飞就占据了全球50%以上市场份额,且强生、希森美康、贝克曼库尔特、伯乐等企业在IVD领域实力都比较强,预计未来几年,垄断格局将持续。

目前同国际上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。

整体来说,随着我国老龄化人口的不断加深以及经济的加速发展,免疫诊断市场需求将进一步扩大从而拉动行业的进一步发展。但由于技术等方面的缺陷,我国免疫诊断领域目前仍由生物医药国际巨头企业占领大部分市场,国产诊断企业仍需不断发力,扩大市场占有率。

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