心玮医疗上市在即:已经开始商业化,IPO市值将达到66亿港元

2023-12-23 19:30

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8月19日,心玮医疗-B(HK:06609)公布配售结果。据了解,心玮医疗本次赴港上市的发售价确定为每股发售股份171.00港元,每手50股,预计将于2021年8月20日开始于在港交所主板买卖。

这也意味着,心玮医疗的最终发行定价位于价格区间顶部。上市时,其总市值将达到66.41亿港元。此前,心玮医疗曾公告称,其拟香港发售股份数目660200股,国际发售股份数目5941650股,发行价区间160-171港元/股。

心玮医疗上市在即:已经开始商业化,IPO市值将达到66亿港元

本次赴港上市,心玮医疗共计在全球发售660.185万股股份。其中,香港发售股份330.1万股,国际发售股份330.085万股,另有15%超额配股权,高盛及中金公司为联席保荐人。

数据显示,心玮医疗在香港公开发售初步提呈发售的香港发售股份获非常大幅超额认购,合共接获235,040份有效申请,认购合共2.199亿股香港发售股份,相当于根据香港公开发售初步可供认购的H股总数约333.14倍。

心玮医疗上市在即:已经开始商业化,IPO市值将达到66亿港元

按发行价计算,心玮医疗将自全球发售收取的所得款项净额估计约为10.148亿港元(假设超额配股权并无获行使)。其中,拟将所得款项净额约45.3%分配至核心产品,约39.9%所得款项净额预期将分配至其管线内的其他在研产品。

已经开始商业化

从标的属性上来看,心玮医疗是一家神经介入医疗器械企业,以重新定义脑卒中(俗称“中风”)的治疗和预防规范为目标,降低脑卒中于中国及全球的死亡率并改善预后。

根据招股书,心玮医疗拥有三款商业化产品及20款在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径,而其缺血性脑卒中预防在研产品亦有助该公司掌握心脏病市场的需求。

截至报告期末,心玮医疗4种缺血性脑卒中治疗器械取得国家药品监督管理局批文,组合成支架取栓术的完整产品套装。2020年3月,其开始销售产品套装中的取栓器械、远程通路导管及微导管,2021年4月销售封堵球囊导管。

2019年、2020年,心玮医疗的收入分别为零与1456.2万元。心玮医疗称,其所有销售收入均来自三种产品的商业销售,分别是2020年3月及12月开始销售的ExtraFlexTM远端通路导管、SupSelek微导管与Captor。

心玮医疗上市在即:已经开始商业化,IPO市值将达到66亿港元

2021年第一季度,心玮医疗的收入为1361.9万元,同比增长3590%,接近于2020年全年收入的1456.2万元。心玮医疗称,收入主要增长的原因是ExtraFlex远端通路导管于2020年3月开始商业化销售。

同行也都不赚钱

根据灼识咨询的资料显示,2019年中国的脑卒中患者人数达1480万名,位居全球第一。其中,包括1190万名缺血性脑卒中患者,以及290万名出血性脑卒中患者。

与之对应的是,中国2019年患者对于缺血性脑卒中的药物治疗、开颅手术和神经介入手术方面开支分别为4.93亿元、12.73亿元与30.56亿元,患者对于出血性脑卒中的以上治疗方案开支分别为11.19亿元、23.89亿元与41.95亿元。

而传统的治疗手法主要为静脉溶栓(IVT)和开颅手术,其中IVT治疗有严格的时间窗要求,一般需于症状出现后4.5小时内使用,症状更为严重的患者只能通过开颅手术来进行治疗。

相对而言,神经介入手术则是一种采用血管内导管技术来治疗脑卒中的微创手术。当前,中国的神经和外周血管介入医疗器械市场已有多家上市公司,包括微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥和心玮医疗等,均未能实现盈利。

其中,心玮医疗专注于脑血管领域的介入治疗。除了已经获得NMPA批准的四款产品外,其拥有19款处于不同开发阶段的在研产品。心玮医疗表示,其计划开发其他在研产品以期进一步扩大产品覆盖。

对比来看,心玮医疗和微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥等相比还存在一定的差距。数据显示,微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥2020年的营收分别约为6.49亿美元、3865万元和2763万元,而心玮医疗在2020年则约为1456万元。

就市场前景而言,中国神经介入医疗器械市场的市场规模由2015年的29亿元增加至2019年的60亿元,复合年增长率为20%;预期将于2030年进一步增加至489亿元,2019年至2030年的复合年增长率为21%。

不过,心玮医疗目前尚未实现盈利。2019年、2020年度,心玮医疗的净亏损分别为7549.8万元、2.16亿元。2021年第一季度,心玮医疗录得净亏损4129.7万元,而2020年同期则为911.1万元。

心玮医疗上市在即:已经开始商业化,IPO市值将达到66亿港元

还有官司要打

值得一提的是,心玮医疗还面临着一场涉嫌专利侵权的诉讼官司。今年上半年,一家在美国注册成立的医疗技术公司——美敦力称,心玮医疗在中国制造及销售Captor,侵犯了美敦力持有的两项中国发明专利。

对此,美敦力要求心玮医疗立即停止侵犯相关专利,包括但不限于停止制造、销售或提供出售相关产品等。同时,针对每项涉嫌侵犯知识产权的行为,心玮医疗需向美敦力支付500万元作为赔偿。

而心玮医疗委任的君合律师事务所上海分所则称,美敦力114专利的相关索赔无效,对Captor在中国FTO的障碍的风险微乎其微,Captor在中国的商业化不会因此受到重大不利影响;871专利不会成为Captor在中国FTO的障碍,也不会造成重大不利影响。

上海市锦天城(北京)律师事务所同样认为,114专利及871专利项下的索赔无效,而美敦力不大可能在知识产权侵权索赔上获得胜诉。不过,心玮医疗也称,诉讼程序存在多项固有的不确定因素,最坏情境下被迫完全放弃商业化Captor。

据了解,Captor正是心玮医疗的两项核心产品之一,已在2020年开始商业化。此外,心玮医疗研发负责人李志刚在2017年加入心玮医疗前,曾担任美敦力旗下柯惠医疗血管治疗部总工程师。

根据心玮医疗早前介绍,李志刚在担任美敦力高级首席工程师期间,负责血管治疗产品的研发,在技术层面拥有非常高的造诣,个人拥有10余项美国专利……

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