韶关干细胞制备实验室建设基本要求解析

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韶关干细胞制备实验室建设基本内容是什么？SICOLAB小编通过此文带您探讨从多角度聊聊实验室建设知识

一、干细胞制备实验室意义

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

二、干细胞制备实验室建设：工艺流程

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。

三、干细胞制备实验室建设基本要求

1、人员流、样本流、污物流严格分开；

2、生产区、办公区、设施区独立分开；

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B级洁净环境，局部操作为A级洁净环境。

四、干细胞制备实验室建设基本布局

干细胞实验室建设布局一般分为洁净区与非洁净区，一般设计制备区、检测区、质控区、洁净耗材区以及其他相关辅助功能房间。

五、干细胞制备实验室建设考虑

1.关于制备室数量的问题，每个项目在设计之前应该与需求方沟通确认;制备室面积尽量大一些，方便设备布置及人员操作，单个制备室常规可以设计至30-50m2。

2.实验室是否需要设置冷库需要与公司沟通落实

3.布局时候要考虑好洁净度梯度,内部核心区域尽量保证高洁净度,往外围依次递减;内外区的密闭措施做好，防止产生交叉污染的情况;